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胶囊生产日期激光打标解决方案
来源:东莞市聚星兴激光科技有限公司 | 作者:admin | 发布时间 :2025-06-28 | 22 次浏览: | 分享到:
‌无损标识‌:低温工艺避免胶囊热熔变形,标记深度<10μm;‌永久追溯‌:耐酒精擦拭>10次,-40℃冷冻不脱落,远超油墨附着性;‌高精度赋码‌:支持0.8×0.8mm微缩二维码,符合UDI追溯编码规范;‌无菌生产‌:非接触工艺满足GMP无菌车间要求,无化学污染风险

一、设备选型与工艺参数

胶囊材质推荐设备关键工艺参数优势
明胶胶囊紫外激光打标机功率1-3W + 频率50-80kHz低温冷加工防胶囊变形,字符精度0.1mm
植物纤维素胶囊CO₂激光打标机离焦量+2mm + 扫描速度1500mm/s避免热损伤导致囊体脆化
高速产线飞行打标系统集成动态同步误差<1ms,定位精度±0.02mm支持>800粒/分钟产能

二、核心技术优势

  1. 无损标识

    • 低温工艺避免胶囊热熔变形,标记深度<10μm

  2. 永久追溯

    • 耐酒精擦拭>10次,-40℃冷冻不脱落,远超油墨附着性

  3. 高精度赋码

    • 支持0.8×0.8mm微缩二维码,符合UDI追溯编码规范

  4. 无菌生产

    • 非接触工艺满足GMP无菌车间要求,无化学污染风险

 三、关键实施要点

1. ‌参数优化

  • 明胶胶囊‌:紫外激光填充间距>0.05mm,避免囊体破裂

  • 纤维素胶囊‌:CO₂激光功率密度<0.5J/cm²,防止碳化发黄

  • 曲面打标‌:动态焦距校准,补偿胶囊弧度误差(±0.05mm)

2. ‌防伪与合规

  • 隐蔽位置标记微点阵码(点径<0.05mm),支持药品防伪平台验证

  • 日期字体高度≥1.8mm,符合《药品标签管理规定》

  • 特殊药品(如肠溶胶囊)追加专用标识符

3. ‌自动化集成

  • CCD视觉自动纠正胶囊位置偏移(精度±0.02mm)

  • MES系统实时载入批号/有效期,数据错误率<0.001%

 四、质量控制

项目测试标准合规依据
标识耐久性酒精棉片擦拭10次 + 冷冻试验(-40℃/4h)USP1207标准
位置精度抽样检测位置偏差(允许±0.3mm)24号令标签规范
二维码可读率≥99.9%(GS1标准扫码器验证)UDI追溯系统要求

错误处理‌:浅层标记紫外激光覆盖修正(限未流通品),深层错误胶囊作废

五、欧盟合规升级

  • 2025年起需标注UFI码(格式:UFI)

  • 工业用胶囊UFI码需嵌入SDS文件第1.1节

方案推荐‌:

  • 明胶胶囊‌:紫外激光打标机(功率2W/频率60kHz/填充间距0.08mm)

  • 高速产线‌:集成飞行打标+视觉定位,单粒打标时间≤0.2秒

      
行业案例参考:

               

公司名称:东莞市聚星兴激光科技有限公司


地      址:广东省东莞市大朗镇石厦路8号2栋403室


联  系 人:丁经理


联系电话:13928996650